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Klinische Studien sind eine Art von Forschung, die neue Tests und Behandlungen untersucht und ihre Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit bewertet. Menschen nehmen freiwillig an klinischen Studien teil, um medizinische Eingriffe zu testen, darunter Medikamente, Zellen und andere biologische Produkte, chirurgische Eingriffe, radiologische Eingriffe, Geräte, Verhaltensbehandlungen und vorbeugende Maßnahmen. Gesunde Freiwillige spielen eine wichtige Rolle in klinischen Studien und helfen Forschern zu lernen, wie man Menschen gesund hält. Einige Studien vergleichen gesunde Menschen mit denen, die eine bestimmte Krankheit haben. Neben klinischen Studien, die gesunde Teilnehmer aufnehmen, gibt es bei Stanford Medicine andere klinische Studien, die ebenfalls gesunde Teilnehmer suchen.
- Sanofi Genzyme führt eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-II-Studie durch, um die Sicherheit, Wirksamkeit, Pharmakodynamik und Pharmakokinetik von SAR bei Patienten mit Alport-Syndrom zu bewerten.
- BioCryst Pharmaceuticals sponsert eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der BCX9930-Monotherapie zur Behandlung von PNH im Vergleich zu einer fortgesetzten C5-Inhibitor-Therapie bei erwachsenen PNH-Patienten mit Restanämie trotz Behandlung mit einem C5-Inhibitor.
- Die Teilnehmer müssen zwischen verschiedenen Altersgruppen sein Jahre alt und postpubertär beim Screening.
- Um eine wirksame pädiatrische Versorgung aufrechtzuerhalten, haben mehrere europäische Länder und die USA Richtlinien, um Pharmaunternehmen dazu zu verleiten oder zu zwingen, pädiatrische Studien durchzuführen.
- Der Grund für diese Entdeckung könnte sein, dass die Patienten mit ihrer derzeitigen Versorgung zufrieden sind.
Es ist eine Herausforderung, die geeigneten Patienten zu finden und ihre Einwilligung einzuholen, insbesondere wenn sie möglicherweise keinen direkten Nutzen daraus ziehen . Im Fall von Krebspatienten nehmen weniger als 5 % der Erwachsenen mit Krebs an Arzneimittelstudien teil. Nach Angaben von Pharmaceutical Research and Manufacturers of America wurden im Jahr 2005 etwa 400 Krebsmedikamente in klinischen Studien getestet. Nicht alle davon werden sich als nützlich erweisen, aber medizinstudium in lettland diejenigen, die es sind, werden möglicherweise mit Verzögerung zugelassen, da die Anzahl der Teilnehmer so hoch ist niedrig . Klinische Studien liefern Daten zu Dosierung, Sicherheit und Wirksamkeit. Sie werden nur durchgeführt, nachdem sie die Genehmigung der Gesundheitsbehörde/Ethikkommission in dem Land erhalten haben, in dem die Genehmigung der Therapie angestrebt wird.
Der Grund für diese Entdeckung könnte sein, dass die Patienten mit ihrer derzeitigen Versorgung zufrieden sind. Ein weiterer Grund für die negative Beziehung zwischen wahrgenommener Fairness und Teilnahme an klinischen Studien ist die mangelnde Unabhängigkeit vom Leistungserbringer. Die Ergebnisse zeigten, dass es einen positiven Zusammenhang zwischen mangelnder Bereitschaft, mit ihrem Arzt zu sprechen, und der Teilnahme an klinischen Studien gibt. Die mangelnde Bereitschaft, mit derzeitigen Leistungserbringern über klinische Studien zu sprechen, kann auf die Unabhängigkeit der Patienten vom Arzt zurückzuführen sein.
Neue Gruppe Für Gesunde Erwachsene Im Alter Von 18 Jahren Hinzugefügt
Geschätzte Anmeldung ist 81 Teilnehmer. Die Studie wird in 3 Teilen durchgeführt. Alle Patienten erhalten während Teil 3 eine Behandlung mit Avapritinib, einschließlich derjenigen, die aus der Placebogruppe wechseln.
Epidemiologische Studien
Abhängig von der Art der benötigten Teilnehmer versuchen Sponsoren klinischer Studien oder in ihrem Auftrag tätige Auftragsforschungsinstitute, Standorte mit qualifiziertem Personal sowie Zugang zu Patienten zu finden, die an der Studie teilnehmen könnten. Bei der Arbeit mit diesen Websites können sie verschiedene Rekrutierungsstrategien anwenden, darunter Patientendatenbanken, Zeitungs- und Radiowerbung, Flyer, Poster an Orten, an denen die Patienten möglicherweise hingehen (z. B. Arztpraxen), und die persönliche Rekrutierung von Patienten durch Prüfärzte. An einigen US-Standorten muss das lokale IRB Forscher und ihre Mitarbeiter zertifizieren, bevor sie klinische Studien durchführen können. Sie müssen das Bundesgesetz zum Schutz der Privatsphäre von Patienten und die gute klinische Praxis verstehen. Die International Conference of Harmonization Guidelines for Good Clinical Practice ist eine Reihe von Standards, die international für die Durchführung klinischer Studien verwendet werden.
COVID
Internationale Leitlinien empfehlen ethische pädiatrische Studien durch Begrenzung des Schadens, Berücksichtigung verschiedener Risiken und Berücksichtigung der Komplexität der pädiatrischen Versorgung. In solchen Studien werden mehrere experimentelle Behandlungen in einem einzigen Versuch getestet. Gentests ermöglichen es Forschern, Patienten nach ihrem genetischen Profil zu gruppieren, Medikamente auf der Grundlage dieses Profils an diese Gruppe zu liefern und die Ergebnisse zu vergleichen.