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Herstellern und Vertreibern von Nahrungsergänzungsmitteln und Nahrungsbestandteilen ist es untersagt, Produkte zu vermarkten, die verfälscht oder falsch gekennzeichnet sind. Das bedeutet, dass diese Firmen dafür verantwortlich sind, die Sicherheit und Kennzeichnung ihrer Produkte vor der Vermarktung zu bewerten, um sicherzustellen, dass sie alle Anforderungen des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, geändert durch die DSHEA- und FDA-Vorschriften, erfüllen. Lebensmittelzutaten, die nicht GRAS sind, unterliegen der Zulassung vor dem Inverkehrbringen durch die FDA. Anträge auf Lebensmittelzusatzstoffe werden nur für die spezifischen Verwendungszwecke genehmigt, die der FDA vorgelegt werden. Lebensmittel dürfen nur zugelassene Lebensmittelzusatzstoffe oder GRAS-Stoffe enthalten.
- Nahrungsergänzungsmittel werden oft zusammen mit herkömmlichen rezeptfreien Medikamenten im Einzelhandel verkauft.
- Bringen Sie eine ausgefüllte und aktualisierte Kopie dieses Formulars zu jedem Termin mit Ihrem Arzt mit.
- Wenn Verstöße gegen CGMP oder Werbung festgestellt werden, werden Warnschreiben der FDA verwendet, um Hersteller über bevorstehende Durchsetzungsmaßnahmen zu informieren, einschließlich Durchsuchung und Beschlagnahme, einstweiliger Verfügung und Geldstrafen.
- Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln sind verpflichtet, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, die sie im Zusammenhang mit ihren Nahrungsergänzungsmitteln erhalten, der FDA innerhalb von 15 Tagen zu melden.
Viele Studien haben herausgefunden, dass Multivitamine Gedächtnisverlust, Herzkrankheiten oder Krebs nicht bekämpfen. Experten empfehlen in der Regel Lebensmittel als die beste Quelle für Vitamine und Mineralstoffe. ANH interpretierte das Verbot jedoch so, dass es nur für synthetisch hergestellte Nahrungsergänzungsmittel gilt und nicht für Vitamine und Mineralstoffe, die normalerweise in der Nahrung enthalten sind oder als Teil der Ernährung konsumiert werden. Gleichwohl räumten die europäischen Richter die Bedenken des Generalanwalts ein und erklärten, dass es klare Verfahren geben müsse, damit Stoffe auf der Grundlage wissenschaftlicher Erkenntnisse in die Zulassungsliste aufgenommen werden können.
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Dennoch hat ein hoher Anteil der Erwachsenen weltweit immer noch einen unzureichenden Omega-3-Status. Sehen Sie sich Verbraucherdatenblätter, Infografiken und Videos an, um Nahrungsergänzungsmittel, ihre Sicherheit und die Wichtigkeit, sie mit Ihrem Arzt zu besprechen, besser zu verstehen. Die aktuellen guten Herstellungspraktiken für Lebensmittel beschreiben die Methoden, Geräte, Einrichtungen und Gefahrenanalysen sowie risikobasierte vorbeugende Kontrollen für die Herstellung verarbeiteter Lebensmittel. Als minimale Hygiene- und Verarbeitungsanforderungen für die Herstellung sicherer und gesunder Lebensmittel sind sie ein wichtiger Bestandteil der behördlichen Kontrolle über die Sicherheit der Lebensmittelversorgung des Landes und tragen dazu bei, Verderb, Kontamination und Verfälschung von Lebensmitteln zu verhindern. Diese Vorschriften umfassen CGMPs und die Umsetzung eines Lebensmittelsicherheitsplans.
US Food And Drug Administration
Die Umsetzung der aktuellen guten Herstellungspraxis für die Nahrungsergänzungsmittelindustrie in den Vereinigten Staaten sollte zur Lösung einiger dieser Probleme beitragen. Der potenzielle Nutzen der Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln mit essentiellen Nährstoffen zur Verringerung des Krankheitsrisikos wurde durch Befunde ohne Wirkung oder schwache Beweise in zahlreichen klinischen Überprüfungen widerlegt, beispielsweise für HIV oder Tuberkulose. Im Jahr 2015 veröffentlichte das Gesundheitsministerium der australischen Regierung die Ergebnisse einer Überprüfung von pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln, um festzustellen, ob diese für die Deckung durch die Krankenversicherung geeignet sind. Die Europäische Arzneimittel-Agentur erstellte Richtlinien zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel und stellte Kriterien zur Bewertung und Einstufung der Qualität der klinischen Forschung bei der Erstellung von Monographien über pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel bereit. In den Vereinigten Staaten stellt das National Center for Complementary and Integrative Health der National Institutes of Health Datenblätter zur Verfügung, die die Sicherheit, potenzielle Wirksamkeit und Nebenwirkungen vieler pflanzlicher Produkte bewerten. Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit führt ein Kompendium botanischer Inhaltsstoffe, die bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden.
Es gibt Nahrungsergänzungsmittel, die Schwefel liefern, wie Taurin und Methylsulfonylmethan. Januar 2011 von Präsident Obama unterzeichnet wurde, ermöglicht der FDA, die www.nu-store.de öffentliche Gesundheit besser zu schützen, indem sie das Lebensmittelsicherheitssystem stärkt. Es ermöglicht der FDA, sich mehr auf die Vermeidung von Problemen mit der Lebensmittelsicherheit zu konzentrieren, anstatt sich in erster Linie darauf zu verlassen, auf Probleme zu reagieren, nachdem sie aufgetreten sind. Das Gesetz stellt der FDA auch neue Durchsetzungsbehörden (z. B. obligatorische Rückrufbehörde) zur Verfügung, die darauf ausgelegt sind, höhere Raten der Einhaltung von präventions- und risikobasierten Lebensmittelsicherheitsstandards zu erreichen und besser auf Probleme zu reagieren und diese einzudämmen, wenn sie auftreten. Die meisten Aspekte von FSMA gelten sowohl für Lebensmittel als auch für Nahrungsergänzungsmittel.